近日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。具体如下：国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告为进...

1可孚医疗：全生命周期个人健康管理龙头1.1高速发展的全生命周期个人健康管理龙头，产品种类丰富国内领先的全生命周期健康管理龙头。公司前身为湖南可孚医疗科技发展有限公司，于2009年在湖南浏阳成立，从早期的代理销售...

01缘起：政策全面推动国产创新政策面：集采加速国产替代、新建卒中中心加速疗法渗透高值耗材国家带量采购趋于常态化，已完成两类集采。2021年9月23日国务院办公厅发布《“十四五”全民医疗保障规划》，预计2025年各省（自...

中国商务新闻网“2022年，全球IVD（体外诊断）市场规模预计超过746亿美元（不含新冠检测），全球POCT（即时检验）市场规模将超过300亿美元。”中国医药保健品进出口商会医疗器械部副主任任芳表示，因变异病毒传播、部分国家疫...

战火纷飞中，看看乌克兰的医疗器械市场。简述三点：乌克兰高达80%的医疗设备是进口的，来自美国、中国、德国和日本。截止去年，乌克兰正在提升国内医疗设备水平，计划把钱花在三个地方：影像、放射治疗、手术机器人。）乌克...

2022年3月9日，国家药监局器审中心（CMDE）发布了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，该指导原则适用于人工智能医疗器械的注册申报，包括第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组件的医疗器械（包括体外诊...