即将于2022年5月1日施行的《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条规定：同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相...

长光华医研发的全自动化学发光免疫分析仪AE-240以人工合成高分子与天然高分子材料为“钢筋、混凝土”，在头发丝的千分之一这样的精度上，运用3D静电纺丝技术，为组织再生建设“摩天大楼”“高速路网”。这些都真实地发生...

深耕国产眼科医疗器械领域的“莫廷医疗”宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由BV百度风投完成。据了解，本轮融资所获资金将用于产品线拓展、市场推广等方面。据公司公开资料显示，深圳莫廷医疗科技有限公司成立于2003年...

日前，省药监局印发工作方案，部署2022年度全省医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动。此次行动分企业自查和监督检查两个步骤推进。全省各级监管部门将聚焦疫情防控、无菌和植入性、集采中选以及创新医疗器械等重点产...

3月16日，在位于鄄城县医疗器械产业园的山东博舜智能制造车间里，工人正在生产线上忙碌着。记者了解到，该项目由博客控股集团投资建设，主要生产医疗器械及实验设备产品，致力于打造集医疗器械及实验室设备研发、生产、销...

医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布自2022年5月1日起施行）第一章总则第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管...