荆楚网（湖北日报网）讯（记者刘阳通讯员谢萍慧）距《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求落实医疗器械唯一标识（UDI）的截止日期仅余两个多月，实施UDI成为医疗器械生产...

人工智能医疗器械具有自身特性，其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一，亟需深入研究。本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战，提出了人工智能医疗器械监管的总体思路，在分类界定、技术审评、体系...

即将于2022年5月1日施行的《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条规定：同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相...

长光华医研发的全自动化学发光免疫分析仪AE-240以人工合成高分子与天然高分子材料为“钢筋、混凝土”，在头发丝的千分之一这样的精度上，运用3D静电纺丝技术，为组织再生建设“摩天大楼”“高速路网”。这些都真实地发生...

深耕国产眼科医疗器械领域的“莫廷医疗”宣布完成数千万元A+轮融资，本轮融资由BV百度风投完成。据了解，本轮融资所获资金将用于产品线拓展、市场推广等方面。据公司公开资料显示，深圳莫廷医疗科技有限公司成立于2003年...

日前，省药监局印发工作方案，部署2022年度全省医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动。此次行动分企业自查和监督检查两个步骤推进。全省各级监管部门将聚焦疫情防控、无菌和植入性、集采中选以及创新医疗器械等重点产...