医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要...

医疗器械行业涉及医学、机械、电子及控制、材料科学等多个学科，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是智能化、数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。...

医疗器械注册在医疗器械注册管理办法中的定义是国家药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市的医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。定义中有...

022年2月25日下午，市药品监管局组织召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议，总结2021年本市医疗器械监管主要工作情况，部署2022年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。会议分析了当前医疗器...

长期以来，国内医院添置高端医疗器械多依赖进口。在本土医疗器械产业蓬勃发展，创新水平“并跑”在即的今天，高端医疗器械的国货，是否还只能唱配角？苏州安科研发出国产医用超导磁共振成像系统陈琪摄强基补链，国货勇闯“...

2022年2月20日，西班牙当地时间14点，在西甲第25轮西班牙人vs塞维利亚的比赛中，鱼跃医疗携虎年祝福登陆西甲赛场，成为首家登陆西甲赛场的中国医疗器械企业。图：鱼跃医疗登陆西甲赛场在西班牙人足球俱乐部的主场科尔内拉...