康复龙头伟思医疗新获三类医疗器械注册证据国家药品监督管理局消息,伟思医疗于近期获得国家药监局颁发的第三类《医疗器械注册证》。三类医疗器械是最高级别的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜...
本报讯(记者徐建华)近日,国家药监局批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。该产品由一次性使用消化道振动胶囊(以下简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成,适用于药物治疗...
据众成数科(JOINCHAIN)统计,2017-2021年,全国II、III类医疗器械生产企业共新增7749家,平均年增长1550家,2020年为新增值最高,为2960家,2019年新增值最低,为903家。数据来源:JOINCHAIN众成数科其中仅生产II类产品的企业...
者从国家药监局获悉,近日,国家药监局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的消化道振动胶囊系统的创新产品注册申请。至此,共有147个创新医疗器械获得国家药监局批准。据了解,该产品由一次性使用消化道振动胶囊...
近期国家药监理局发布了第一类医疗器械产品目录,为了宣传贯彻第一类医疗器械产品目录,督促备案人或生产企业按照公告要求完善第一类医疗器械产品备案工作,加强第一类医疗器械备案的管理,深入开展药品安全春风行动,滁州...
近日,省局第七分局召开了疫情防控类医疗器械注册人集中约谈会,辖区内3家疫情防控医疗器械注册人企业负责人、管理者代表、生产部负责人等参加会议。会议传达了省局关于加强疫情防控医疗器械注册人综合治理工作的有关要...