近年来,国家加大医疗器械国产替代等方面的政策支持力度,鼓励创新医疗器械研发,组织开展集中带量采购,进一步促进行业健康高速发展。在行业迅猛发展的推动下,我国医疗器械企业上市热潮持续升温。众成医械研究院数据显示...
2019年8月1日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,将医疗器械注册人制度试点扩展到21个省份,“解绑”医疗器械注册和生产。医疗器械注册人制度试点的实施,将使医疗器械研...
近日,江西医疗器械产业峰会暨南昌市医疗器械行业协会年会在南昌举行。近年来,江西省特别是南昌市医疗器械行业医疗器械产业发展良好,形成了医疗器械产业发展集群,产品种类丰富,涵盖二类医疗器械100多类、3000多个品种...
展会时间:2022-6月29-7月1日展会地点:上海世博展览馆(浦东新区国展路1099号)2022第三十四届上海国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊...
据众成数科(原众成医械)数据显示,2020年我国医疗器械对外贸易额达到1398.53亿美元,同比增长112.0%。其中进口额383.83亿美元,同比增长5.2%;出口额1015亿美元,同比增长244.0%。新冠肺炎疫情成为重塑全球医疗器械产业格...
FDA批准过程可能需要一周到八个月的时间,具体取决于您是自行注册、提交510(k)申请还是提交上市前批准(PMA)申请。将医疗设备推向市场并不是一个快速的过程。研究表明,从概念到批准总共需要三到七年,而药物平均需要12年...