医疗器械产品质量是企业存在的根本，《医疗器械使用质量监督管理办法》正是通过严格质量查验管理要求、加强维护维修管理、完善在用医疗器械强化分类监管和信用监管等。为适应《办法》规定，保证医疗器械在整个储运过程...

1月14日，省局与武汉国家生物产业基地建设办公室联合举办国家药监局医疗器械监管科学研究基地创新产品对接会。会议通报，国家药监局正式批复，同意武汉大学、华中科技大学作为国家药监局医疗器械监管科学研究基地，聚焦人...

信息来源：网络全球医疗器械行业市场规模庞大，但在我国，高端医疗器械总体技术水平与国外仍存在差距。如何实现高端医疗设备自主创新，推动传统制造业向高端医疗器械、装备方向发展？1月13日，多方共建的江苏集萃医工交叉研...

本报讯“以前，我们办理产品备案要前往苏州，路上往返一次就要花费3个小时。现在，在家门口就能办理，节省了很多时间。”1月10日，苏州鹏铭医疗设备有限公司负责人李先生高兴地说。当天，他从江苏省张家港市市场监管局领到...

经济观察网余诗琪、张昊/文在2005年创办迈迪顶峰时，孟坚有足够多的理由去做当时更热门的赛道——冠脉支架。在上世纪90年代初,他从肿瘤外科医生转行到一家英国医疗器械公司，核心工作就是参与在中国培训几乎算是最早一...

【阅读提示：本周本订阅号推出“医疗器械”专题，五篇文章讲解医疗器械板块，欢迎持续关注。下周将推出“生物医药“专题，敬请期待。】近两年，受益于人口老龄化和国产替代的长期逻辑，医疗器械被公认为朝阳赛道。作为医疗...