者从国家药监局获悉,近日,国家药监局经审查,批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的消化道振动胶囊系统的创新产品注册申请。至此,共有147个创新医疗器械获得国家药监局批准。据了解,该产品由一次性使用消化道振动胶囊...
近期国家药监理局发布了第一类医疗器械产品目录,为了宣传贯彻第一类医疗器械产品目录,督促备案人或生产企业按照公告要求完善第一类医疗器械产品备案工作,加强第一类医疗器械备案的管理,深入开展药品安全春风行动,滁州...
近日,省局第七分局召开了疫情防控类医疗器械注册人集中约谈会,辖区内3家疫情防控医疗器械注册人企业负责人、管理者代表、生产部负责人等参加会议。会议传达了省局关于加强疫情防控医疗器械注册人综合治理工作的有关要...
2月24日下午,市药品监管局启动2022年上海市“医疗器械监管公益大讲堂”第一期宣讲。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷作了主题为“新形势新法规新要求上海医疗器械监管思考和实践”的报告。本市750余家医疗器械生产...
2021年,城市副中心四家企业完成A股上市,增量创下历史新高。其中,春立正达更是成为了城市副中心首家a+h股上市企业,是城市副中心“两区”建设和金融改革的生动实践。日前,春立正达又成功入选智能制造优秀场景,助力城市...
医疗器械事关群众生命健康安全。长期以来,我国高端医疗器械大多依赖进口。记者在长三角医疗器械产业高地苏州科技城采访发现,我国近年医疗器械产业自主创新步伐持续加快,涌现出一批优秀企业和优质科研项目,但高端医疗...