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三亚迎来首家第一类医疗器械生产企业

时间:2023/4/11 8:20:56来源:本站原创作者:佚名点击:

中国国际医疗器械博览会www.ylqxexpo.com/shanghai

4月9日,记者从市市场监督管理局了解到,海南盛洋生物科技有限公司(简称“海南盛洋”)于近日取得第一类医疗器械生产资格。作为三亚首家第一类医疗器械生产企业,海南盛洋是一家以一次性使用采样器为主要产品的生产企业。该企业的到来,很好地弥补了三亚在该领域的生产空白。

值得一提的是,在海南盛洋顺利落户三亚的过程中,市市场监督管理局不但是监管者,还是服务企业高效落地的优质“店小二”。据了解,市市场监督管理局了解到海南盛洋有落户三亚的想法后,迅速派出工作人员与该企业取得联系,与落户地崖州湾科技城积极对接。

市市场监督管理局在企业递交申报材料之前,主动了解企业困难,为企业答疑解惑。先后经过三方座谈、资料预审、申报教学、实地指导等阶段,帮助企业提前做好规划,减少企业经营成本,规范生产程序,完善管理制度。

4月7日,市市场监督管理局主动上门提供服务,为海南盛洋颁发《第一类医疗器械产品备案证》和《第一类医疗器械生产备案证》,帮助该企业实现当日申报、当日取证,极大地提升了企业的办证效率。

市市场监督管理局相关负责人表示,要把“服务型监管”理念贯穿工作全流程,让服务“跑”在监管前面,让监管“跑”在风险前面,充分发挥监管部门在海南自贸港建设中的“店小二”精神,努力为企业营造优越的营商环境。

(记者陈超全)来源:三亚日报数字报

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