为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，9月28日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）等5项技术指导原...

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有：规定临床试验审批实行默示许可；厘清临床评价和临床试验的关系，明确临床评价...

肿瘤标志物是机体适应肿瘤的生长而产生的或肿瘤组织自身所产生的蛋白，可在血液、尿液或者组织标本中检测到。某些肿瘤标志物有特异性，而其他的标志物可在不同类型的癌症中出现。许多已知的肿瘤标志物也可见于未患肿瘤...

医疗机器人是一个大类别的概念，凡是用于医疗领域的各种机器人，在广义上都可称之为医疗机器人，包括手术机器人、护理机器人、康复机器人等。目前提到医疗机器人，在狭义上更多的是指微创手术机器人。微创手术经人体微小...

中新网上海新闻10月20日电(记者姜煜)在第四届中国国际进口博览会(进博会)倒计时两周之际，全球领先的医疗科技公司波士顿科学20日宣布以“新模式·新生态构建健康共同体”为主题第三次参展，与中国医患共享全球前沿创新技...

当前，科技创新已经成为各大产业博弈的主要战场。回首过去20年，以腹腔镜技术为代表的微创手术已从最初的单纯胆囊切除拓展到胃肠、肝胆胰、减重代谢、疝与腹壁外科等领域，手术量和手术复杂度逐步提高。诚然，不断提升的...