医疗器械注册人制度是顺应医疗器械产业和技术高速发展的时代产物，是监管的新生事物。针对辖区逐步开始出现的医疗器械注册人企业，第八分局积极探索医疗器械注册人有效监管方式。一是主动组织开展监管法规知识学习。先...

来源：赛柏蓝器械据健康时报统计，今年以来，医疗器械行业已发生超50笔并购交易。仅今年上半年产生的并购交易，就已超过2020年全年的总和。近年来，伴随政策红利，国产替代驶上快车道。通过海外并购等方式，企业或可快速实现...

昨日，诺唯赞生物与澳华内镜两家医疗企业成功登陆科创板，两家公司均为医疗器械企业。诺唯赞生物开盘价为74元/股，较发行价上涨34.5%；此后，股价有所上涨，市值达到348亿元。澳华内镜发行价为22.50元/股，开盘价为33元/股，...

新京报讯（记者王卡拉）11月16日，心脉医疗发布公告，公司的外周高压球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，进一步扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展。外周高压球囊扩张导管适...

2021年11月，喜来健医疗器械（北京）有限公司通过北京市中关村科技园区管理委员会严格审核，再次荣获“中关村高新技术企业”认证。这是继我公司2015年首次通过该项认证后，又一次得到中关村科技园区管理委员会的认可。中关...

9月中旬，一份《政府采购进口产品审核指导标准》的政策文件流出，引发了业内人士对于医疗设备第二波国产替代潮的讨论。文件的级别很高，由财政部和工信部联合发布。在这份国家层面的指导文件中，对178种医疗器械，给出了“...