许多想要经营医疗相关企业的人们可能会不那么了解医疗器械是怎样区分的，以及需不需要办理许可或备案，要怎样办理许可备案，这些都需要事先了解，下面壹企无忧就跟大家聊聊医疗器械许可的分类问题。医疗器械许可是如何分...

太原市尖草坪区市场监督管理局严把医疗器械质量关，严格落实医疗器械经营企业的主体责任，积极建立长效机制。对辖区医疗器械经营企业进行深入检查后，根据检查结果及时汇总梳理各类问题，分析归纳风险隐患，采取措施加强风...

再过一个多月，迈途医疗科技（山东）有限公司将迎来一批“宝贝”——可批量生产骨科生物涂层产品的设备。“有了这批设备，破解‘卡脖子’难题就能马上提上日程。”该公司副总经理汤旭炜说。当前，能够批量生产骨科生物涂层...

●适用范围本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。不适用于由IEC61010系列标准覆盖的不满足医用电气设备定义的体外诊断设备，由ISO14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分，由ISO7396-...

砺石导言：李西廷为了改变中国医疗设备被国外垄断的局面而创业，30年来通过持续研发，在多个领域打破了国外医疗设备的垄断，现在他又瞄准了“冲击全球医疗器械企业前二十”的新目标。王剑|文创立于1991年的迈瑞医疗如今已...

来源：中国证券报·中证网作者：王珞中证网讯（王珞）明德生物11月11日晚间公告，近日取得了由国家药品监督管理局颁发的一项三类医疗器械注册证，该医疗器械为实时荧光PCR分析仪QPT1000，基于荧光聚合酶链反应原理，与公司生产...