低值医用耗材主要是指医疗机构在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料（如纱布、棉签、手套、注射器等），可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类...
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯yi标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械...
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，加快推进医疗器械产业创新发展，在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试...
医疗设备正改变着全球医疗健康领域的各个方面，从物联网技术到3D打印，新颖的创新医疗设备正逐渐走入到医疗保健机构和患者家中。虽然整个行业面临着降低医疗支出、实现多样化竞争与护理改善的压力，但整体来看，医疗保健...
随着中国经济发展，越来越多的中国公司和投资人开始关注海外医疗器械市场和投资。而美国作为拥有全世界最大医疗器械市场的国家，成为关注的焦点。首先，美国有强大的消费力，2015年美国医疗器械市场占全球的40%，约为1400...
医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，建立UDI制度是提升我国医疗器械监管效能、强化医疗器械全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要举措。今年1月1日，我国首批9大类69个品种（无体外诊断产品）的UDI...
