本报记者康曦远大医药11月28日晚公告称,公司与InnovHeartS.r.l.(简称“InnovHeart”)达成股权投资及产品引进战略合作协议,远大医药将以约4380万欧元(折合3.17亿元人民币)获得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换...
2022上海国际医疗器械展览会定于2022年6月29日-7月1日在上海世博展览馆举办,内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、智能医疗、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学急救、康复护理以及医疗信息化等...
11月23日,国家药监局就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(修正案草案)》(征求意见稿)(以下简称征求意见稿)公开征求意见。征求意见稿对现行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)进行了局...
近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布通告,公布修订后的各类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构。新版注册申请电子申报目录文件夹结构自2022年1月1日起施行。国家药监局器审中心此次共修订发布了21类医疗器...
日前,区市场监管局为进一步规范医疗美容市场秩序,切实保障医疗美容用药品医疗器械质量安全,在镇海区范围内开展了医疗器械医疗美容专项整治行动,强化医疗美容行业滥用、虚假声称药品医疗器械功效等突出问题整治,严厉打...
近日,国家药监局就《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,拟禁止委托生产22种高风险植入性医疗器械。意见反馈截止日期为12月15日。新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称...