今年以来，市市场监管局线上线下同步开展医疗器械质量安全大排查，持续加大医疗器械经营企业、使用单位监督检查力度，严厉打击违法违规行为，全力保障医疗器械产品质量安全。截至目前，共检查医疗器械生产经营使用单位401家，立案查处12件，当场处罚1件，限期整改47家。
聚焦重点开展集中检查。以贴敷类和受托生产企业、单体药店、网售企业、基层医疗机构及专科诊所等为重点，突出关注无菌植入类、医疗美容类、集采耗材类、青少年近视防治类等品种，市县联动对辖区内的企业、使用单位开展大排查，同步通过门户网站、微信公众号等新媒体平台发布自查提示，督促企业按照要求开展质量体系自查。截至目前，842家医疗器械生产经营企业完成自查并提交自查报告。
聚焦难点开展专项治理。重点关注网络销售环节治理，对辖区内在美团、饿了么、拼多多等平台及入驻第三方网络平台销售医疗器械的企业进行全面排查，重点检查医疗器械网络销售备案及产品合法性和展示情况，开展助听器网络销售企业专项检查。以投诉举报问题为重点，及时向企业发布“水银温度计销售提示”，要求企业向消费者提供医疗器械说明书或扫描件，并留存提供的证据。紧盯校园周边民生热点，开展开学季医疗器械安全行动，聚焦隐形眼镜及护理液、医用口罩等重点品种，督促经营者严格落实进货查验制度，完善储存养护管理等，确保产品来源合法、储存合规。
此外，按照省市场监管局统一部署，加大对医疗器械生产经营企业的清理工作，对生产经营条件已经不符合要求、长期不营业、营业执照已经注销的企业，通过柔性劝退，进一步优化底数，防范生产经营风险。截至目前，共清理一类医疗器械生产企业2家、医疗器械经营企业42家。（记者 徐志勤 通讯员 崔勇）
