本报辽宁讯 近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），明确医疗器械生产分级监管级别划分依据，科学合理配置监管资源，进一步提升医疗器械质量监管水平。《实施细则》明确...

（文/李纾逸）冬去春来，万象更新。2023年我国医疗器械产业的发展又面临着重要的战略转机。从国际环境看，新一轮科技革命和产业变革正在深入发展，现代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技术与医疗器械技术跨学科、跨...

两三人的研发团队从张江科学城起步，成长为面向全国、乃至面向全球的医疗器械科创企业，又选择把自己的产业化项目、总部项目落子在此，打开下一轮发展的新空间。就在今天，科学城“东大门”——浦东新区合庆镇迎来了这样...

株洲新闻网2月13日讯（通讯员侯乐）市市场监管局组织专门力量深入全市医疗器械生产企业开展“诊断式”帮扶检查，为企业质量管理体系运行情况“开良方”“治未病”，深入推进稳质保价专项行动，切实防范医疗器械质量安全风...

月9日，全省医疗器械监管工作会议召开，济南市市场监管局作了典型发言。2022年，济南市深入践行“人民药监为人民”理念，聚焦医疗器械监管重点难点，加强风险防控，强化部门协同，严厉打击违法违规行为，持续提升医疗器械监管...

中国质量报讯（实习记者胡锡丰）近日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2022年度）》（以下简称《年报》），对去年我国医疗器械标准化工作进行了系统总结。《年报》显示，根据《医疗器械强制性标准优化工作方案...