医疗器械行业的需求不断增加，同时在机器学习、增强现实、5G和数字化的影响下，其领域一直在家庭护理、预防性治疗、早期诊断等方面不断创新。根据GlobalData关于医疗器械环境可持续性：牙齿3D打印的报告，仅在过去三年中...

转自：中国医药报本报广西讯 近日，广西壮族自治区药监局印发《关于加强医疗器械生产分级监管工作的实施细则》（以下简称《细则》）和《广西医疗器械经营分级监管细化规定》（以下简称《规定》）。《细则》在附件中明确了...

转自：中国医药报本报讯利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国...

引言医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使...

转自：廊坊日报本报讯（记者吴琼）2022年以来，廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际，坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力，打好“组合拳”，构筑医疗器械质量安全线。该局开展疫情防控医疗器械、无菌和植入...

近日，省药监局印发《2023年全省医疗器械监管工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作要点》分为四个部分，共12项重点任务。一是健全三大体系，夯实治理根基。主要包括健...