医疗器械是治病救人的特殊产品，事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管部门认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，坚持以人民为中心的发展思想，紧紧围绕“创新、质量、效率...

11月24日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）举办创新医疗器械特别审查程序专题培训。培训采用线上方式进行，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、科研...

医疗器械生产企业质量管理体系运作水平的高低，直接影响出厂产品的质量，也同时影响到产品使用的安全性与有效性，可以说，质量管理贯穿于医疗器械产品全生命周期过程。《医疗器械监管理条例》第三十五条明确指出：“医疗器...

来源：制药网2022年11月28日10:45【制药网行业动态】数据显示，截至10月31日，已有120家医疗器械上公司发布三季报，超九成实现营收和净利润双增长。其中，2022年前三季度营收超100亿元的有4家，分别是九安医疗、迈瑞医疗、...

一、2022年持续看好“高端医疗设备扬帆起航、医疗消费有望快速复苏、科研试剂行业蓬勃发展”三条主线1）医疗器械及服务2021年及2022Q1-3业绩回顾：根据申万医药分类，医疗器械板块2021年实现营业收入2587.94亿元，同比增...

《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》)自2016年发布至今,为我国公共卫生事业发展与人民健康意识带来了诸多切实改变。伴随着《纲要》的提出,“健康中国,全民健身”成为国家顶层战略,中国医疗器械产业发展驶...