二类医疗器械经营许可证办理难度大吗？大家都知道，医疗器械是指直接或者间接用于人体的诊断、治疗、鉴定、预防或保健的器材和设备，以及用于包装材料、容器等所组成的群体。它的生产经营必须符合《医疗器械监督管理条例...

医用血管造影X射线机获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、机...

在所有疾病中，心血管疾病堪称“第一杀手”，对65岁以上患者尤其凶险，死亡率高达5%。《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，国内心血管病患病率近年来持续上升，目前患病人数约为3.3亿。面对这类疾病，相关医疗器械的国产...

根据增材制造医疗器械专业委员会的消息，2022年12月30日，由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的第四批团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布，并于2023年1月1日起正式实施。标准编号：T/CAMDI083—2022至T/CAMDI0...

截至2022年12月31日，我国医疗器械企业上市数量已达163家。其中，2022年新增23家，相较2021年回落37.84%图12013-2022年医疗器械新增上市企业情况数据来源：MDCLOUD（医械数据云）从上市板块类型来看，科创板为8家，主板为6家...

来源：医疗器械创新网2022年12月29日12:01近日，奥林巴斯宣布同意收购基于AI内窥镜技术开发商OdinVision。该协议的预付款和基于里程碑的付款总额高达7900万美元。此次收购构成了奥林巴斯更广泛目标的战略组成部分，旨在...