2月2日,第十六届中国(长垣)国际医疗器械博览会在国际医疗器械交易中心开幕,来自国内的600多家业内知名企业、科研院所和高等院校参会。本届博览会主题为“创新·融合·发展·共赢”,由国际医疗器械交易中心主办,中国医学...
来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。近日,联赢医疗科技有限公司(以下简称“联赢医疗”)发文宣布,已与美国ICUMedical达成交易协议,全资收购其旗下浙江史密斯医学仪器有限公司(以下简称“浙江史密斯”...
来源:器械之家为提高医疗设备国产化水平,近年来国内从“鼓励国产”到“优先国产”相关的政策、措施密集出台。而随着扶持政策的出台和创新技术的提升,我国医疗器械替代进程加快,产品国产化率显著提升。在此背景下,跨国...
来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。日前,FDA官网披露了针对奥林巴斯医疗系统公司和其子公司会津奥林巴斯(AizuOlympus)警告信的一则声明,指控了其制造业务中违反医疗器械报告(MDR)和质量体系的行为...
来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。据悉,1月9日,联影医疗与飞书签署合作协议,飞书将帮助联影医疗打造满足公司业务和管理协同需求的一体化应用平台。其飞书将为联影提供统一办公门户,融合会议平台、...
2023上海医疗展在2021年第121号《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》附件5中,申报企业需要提交3.7稳定性研究资料的文档。对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳定性、运输稳...