2021年，全球新冠肺炎疫情形势依然复杂严峻，世界经济复苏进程受阻，全球公共卫生体系、民众生产生活都面临艰巨挑战。我国以医疗防疫物资及相关产品为代表的医疗器械产业备受全球关注，为驰援全球抗疫持续贡献中国力量，为...

日前，国家精准医学产业创新中心在四川成都天府国际生物城揭牌。国家精准医学产业创新中心是国家在生物医药领域布局建设的第一个产业创新中心，也是精准医学方向唯一的产业创新中心。该中心由四川大学华西医院牵头，联合...

近日，市场监管总局发布了修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，此次发布的两个监督管理办法将落实最严格的监管要求。新规...

《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简称《经营办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。现将有关事...

随着我国经济的高速发展，人民对健康的需求不断提高，我国提出了实施“健康中国”战略，“以治疗为中心”向“以健康为中心”转变，国家医疗保障局及时推出带量采购，治理价格虚高，推出DRG/DIP医保支付方式，治理过度医疗，医...

（一）医疗器械临床试验备案常见问题1.办理医疗器械临床试验省局备案是否可以提供申办方委托第三方研究组织作为甲方与机构签署协议？答：应提交申办方与医疗器械临床试验机构签署的协议。2.临床试验开始前无同类产品的新...