《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简称《经营办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。现将有关事...

随着我国经济的高速发展，人民对健康的需求不断提高，我国提出了实施“健康中国”战略，“以治疗为中心”向“以健康为中心”转变，国家医疗保障局及时推出带量采购，治理价格虚高，推出DRG/DIP医保支付方式，治理过度医疗，医...

（一）医疗器械临床试验备案常见问题1.办理医疗器械临床试验省局备案是否可以提供申办方委托第三方研究组织作为甲方与机构签署协议？答：应提交申办方与医疗器械临床试验机构签署的协议。2.临床试验开始前无同类产品的新...

多彩贵州网讯(本网记者程曦)3月24日，记者从贵阳国家高新区获悉，该区企业贵州精准健康数据有限公司的“远程医疗会诊咨询系统软件”“医学影像存储与传输系统(PACS)软件”获批国家第二类医疗器械注册证，系贵州首家获批...

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳于娜北京报道医疗器械行业即将迎来更强的监管，同时也给行业带来新的机遇。3月22日，国家市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》（下称《生产办法》）和《医疗器械经营...

日前，省药监局印发《安徽省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作方案》（以下简称《方案》），全面拉开本年度医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动帷幕。根据《方案》，排查整治行动分企业自查和监督检查两个步骤推进，...