图片来源@视觉中国在集中带量采购背景下,神经介入医疗器械市场迎来高速发展机遇。2020年11月,全国高值医用耗材集采“首单”落地,冠脉支架平均降价超90%。火爆10年的冠脉介入治疗领域突然“哑火”,投资机构开始将目标...
为深入落实湖北省药监局“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动要求,审评中心积极响应,主动深入一线,调研企业堵点痛点,多点发力助力纾困解难。一是优化审评有“速度”,进一步推动技术审评提质增效,省内第二类医疗器械...
本文转自:中国工业报中医器械标准化技术归口单位成立日前,国家药监局发布公告,决定成立中医器械标准化技术归口单位,主要负责中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。根据相关...
6月23日,市政府办公室印发《关于在全市医疗器械经营行业推行综合许可改革的意见(试行)》。平顶山市此次在全省首创推行医疗器械行业综合许可改革,旨在有效破解“办照容易办证难”,进一步激发市场主体活力,降低企业经营...
任何仪器开发成功的关键一步就是能否最终转移到生产阶段。由同一家公司提供设计和制造服务将有效降低项目失败的风险。在新产品的整个生命周期中,很多数据输入和输出需要严格反映和满足当前医疗器械立法的要求,包括欧...
我国社会研发投入从2012年的1.03万亿增长到2021年的2.79万亿元,研发投入强度从1.91%增长到2.44%,世界知识产权组织发布的全球创新指数排名,中国从2012年的第34位上升到2021年的第12位。6月6日,中共中央宣传部就“实施...