植入骨科器械市场外企占绝对优势地位▍产业链上游依赖海外进口中国骨科器械产业链分为上游端的骨科手术器械材料与骨科植入器械材料；中游端骨为骨科器械，目前以国际企业主导为主。下游为医疗市场终端。中国骨科植入器...

近日，省局以“坚持问题导向，强化系统治理，深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作”为题，在2022年全国医疗器械监督管理工作会议上进行交流发言。2021年，我省采取“1210”监管模式，深入推进医疗器械质量安全风...

2月9日，国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（以下简称《指导原则》），进一步提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人、备案人编写产品技术要求。《指导原则》从适用范围、基本要求、...

医疗器械在医疗服务、公共卫生体系建设等领域均起到重要作用。为了使读者了解更多医疗器械基本知识、技术发展趋势等相关内容，切实提升对医疗器械的认知，本版从今日开始推出“医疗器械知识知多少”栏目。敬请关注。数...

羊城晚报讯记者陈泽云报道：国产首例临时心脏起搏器、首款重建髂内动脉医疗器械……近日，国家药监局发布的《2021年度医疗器械注册工作报告》显示，去年，国家药监局批准35个创新医疗(6.720,-0.17,-2.47%)器械上市，其中，...

荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼通讯员袁福国、沈君）2022年2月10日，记者从湖北省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）获悉，截至2021年12月31日，湖北省医疗器械生产许可/备案证发放共1235张，全省医疗器械生产企业10...