再生医学及组织工程涉及的医疗器械一般有三种，第一种是包含细胞、生长因子、支架材料三要素的真正意义的组织工程医疗产品；第二种是添加生长因子的支架材料；第三种是作为组织工程支架单独使用的生物材料。在我国，上述...

新冠肺炎疫情是对我国公共卫生应急管理体系的一次紧急压力测试，今年2月14日召开的中央全面深化改革委员会第十二次会议明确提出，要完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理体系。医疗器械作为应对突发公共...

作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心资深审评员 卢红2019年12月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》），旨在规...

2012年全国医疗器械监督管理工作会议于1月11日～12日在成都召开。会议全面总结了2011年医疗器械监管工作，研究部署了2012年医疗器械监管重点工作，并通报表扬了一批在医疗器械监管工作中做出突出贡献的单位和个人。国家...

花旗集团近期推出了一份《抓住中国医疗科技机会》的调查报告。该报告在对中国各大医院进行第一手调查之后指出，2012年，中国医疗器械市场预计增长17%，仅仅11个医疗设备领域的市场需求就将增加到50亿美元。这一总体的增...

进口市场进一步集中31种产品进口额超亿美元251家企业进口额过千万美元近年来，我国在全球医疗器械贸易中扮演着越来越重要的角色。中国医药保健品进出口商会（以下简称“医保商会”）日前对2012年全球海关数据进行了汇总...