医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管...

“医疗器械是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品聚集和融入了现代科学技术的成就，系典型的高科技产业，同时也是高新技术得以迅速体现的产业。40多年来，大量的新技术、新材料应用于医疗器械，以光学、电子、超声、磁、...

本文作者在过去的两年中主编了《医疗器械蓝皮书》，对行业的发展进行了系统研究。通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨迹和所取得成绩的梳理，可以判断，未来10年，我国医疗器械行业发展将进入快行道，迎来“黄金发展期”...

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》，进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整。《公告》明确提出，自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人在预留...

中国生物医药产业发展呈现区域产业差异化发展趋势，衍生出了一批区域特色产业集群，并以某些特定细分领域为切入点和重点发展方向，走出了一条独特的产业发展道路，当地政府从产业定位、政策扶持、产业服务等方面的工作经...

一、什么是分子影像？分子影像（MolecularImaging）又称为分子成像，是指在活体状态下，应用医学影像学方法来实现显示活体内细胞、分子或者基因水平的生物学、病理学过程，还可以进一步实现疾病早期定量与定性诊断相关研究...