近日，珠海高新区在上海成功举办医疗器械生物医药产业交流会，全方位集中推介优质产业空间、解析专项产业政策、宣介一流营商环境。交流会上，珠海高新区、上海长宁中德产业促进中心成功牵手，签署招商战略合作协议，精准对...

4月22日，据彭博社消息，波士顿科学公司或将收购心血管医疗设备公司ShockWave，以扩大其心脏业务产品组合。受此消息影响，ShockWave（SWAV.US）股价直线拉升，一度涨超14%。截止收盘涨幅为10.22%，目前市值达104.54亿美元（折...

美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南...

问：医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统中，用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么？答：eRPS系统引入数字证书的登录方式是为了保证注册电子申报的用户认证的唯一性和资料传输的安全性。用户名+密码的...

4月25日，记者从市市场监管局了解到，为严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为，持续净化医疗器械网络销售环境，该局多措并举，持续开展医疗器械“清网”行动。该局持续加强网络销售医疗器械监管，关注重点环节、重...

人工智能技术已成为引领新一轮科技革命和产业革命的战略性技术。中国印发的《新一代人工智能发展规划》提出,到2025年使新一代人工智能技术在智能医疗领域得到广泛应用。智慧医疗领域,人工智能技术能有效减轻医护人员...