今天（4月23日），第十四届上海交大眼科论坛暨第三届国际甲状腺眼病论坛在上海召开，汇聚国内外眼科、内分泌、免疫和神经等领域专家，聚焦甲状腺眼病治疗新进展、前沿技术。“上海市高端医疗装备创新中心眼病诊疗中心”同...

（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布自2021年10月1日起施行）第一章　总　则第一条为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条...

中国质量新闻网讯近期，甘肃省白银市市场监督管理局以“三抓三促”行动为契机，全面加强医疗器械安全监管，走深落实并与群众用械安全紧密结合，全力推进医疗器械唯一标识实施与应用推进工作。对接，靠前服务。医疗器械UDI...

3月20日，器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。厦门致善生物科...

一、体外诊断是什么意思体外诊断，又称IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。在现代医学领域，体外诊断广泛应用...

3月20日，器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。厦门致善生物科...