我州第二类医疗器械经营备案实现全程网办

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本报讯 (全媒体记者何雨洋)“我通过网上提交了第二类医疗器械经营备案申请。两小时后，我再上网查询时就已经审批通过办理好了。”近日，来凤县某医疗器械销售企业负责人张馥宇，拿到在网上申办的第二类医疗器械经营备案电子证照后，为州市场监督管理局全程网办模式点赞。

　　据州市场监督管理局行政审批科相关负责人介绍，目前，全州申请第二类医疗器械经营备案核发、变更、延续、补证事项的企业实现全程网上办理，不需要办事人员向审批部门提供纸质申请材料，审批部门网上审批办结后直接发放电子证书，企业自行下载打印证书。

　　“全程网办模式全面取代了由办事人员到行政服务中心递交纸质材料，然后由综合进件窗口统一收取纸质材料，再人工分发至相关科室审批的物理工作方式，用数据跑路代替办事人员和窗口工作人员的来回跑路，提高了审批效率。”该负责人表示。

　　网上申办第二类医疗器械经营备案步骤如下：搜索“恩施土家族苗族自治州食品药品行政审批网上申请系统”，注册法人账号并登录账号，在州市场监督管理局栏目下找到“医疗器械”，选择“第二类医疗器械经营备案”，点击事项名称，填写申请表、上传附件并提交。随后查看办件情况，如果办件被退回，要针对退回原因进行修正，直至取得许可结果。

　　“我们承诺在1个工作日内将申请事项办结。”该负责人表示，接到第二类医疗器械经营备案的网上申请后，州市场监督管理局审批部门会在1个工作日内确认申请资料是否符合条件，符合条件的直接办结并发放电子证照，不符合条件的退回申请件并注明原因。