耳鼻喉疾病是日常生活中的常见疾病,如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等。据了解,我国每年新增耳鼻喉疾病患者约2000万人。医疗市场信息数据咨询公司Evaluate研究显示,2016年耳鼻喉治疗领域全球市场规模约为80亿美元,2016~2022年CAGR(复合年均增长率)为5.5%。
耳鼻喉科医疗器械细分市场广阔,且市场未获充分开发,预计未来将有越来越多的企业进入该领域。
耳鼻喉工作站
耳鼻喉工作站集诊断、治疗等功能于一体,能为医护人员实施耳鼻喉疾病的综合治疗提供便利。耳鼻喉工作站的主要构造包括仪器托盘、准备托盘、废物容器及固定各类检测用品的支架,其空间分配合理、外观精致,部分型号工作站可移动,医生凭单手便可进行多项操作。
Happersberger Otopront、Euroclinic Medi-Care Solutions两家公司旗下耳鼻喉工作站产品在市场中占有较重要的地位。Happersberger Otopront是一家致力于为耳鼻喉科医生服务的德国企业,创立于1950年,其代表产品为耳鼻喉工作站。经过不断发展,该系列产品设计和功能日渐完善,受到相关领域专家和医生的信赖。Euroclinic Medi-Care Solutions旗下耳鼻喉工作站采用先进集成技术,设计独特、易于清洁,整体可移动,为医生诊疗前的准备工作及诊疗过程中的操作提供了便利。
耳内镜
耳内镜是对外耳道、鼓膜、中耳等进行检查或手术评估的一种腔镜仪器。耳内镜可让医生观察到手术显微镜不易观察到的部位,如上股室、后股室等,以便及时发现中耳病变。该产品的优势在于无创伤、耳内图像分辨率高、照明功
能较强、诊断率高,可使临床医师掌握耳内细微病变,及时提供治疗方案,降低病变复发率。
耳内镜除被用于诊断耳内病变外,还被越来越多地应用于耳内手术中。此前,耳科手术的主流方式为借助耳显微镜进行,需在患者耳后或耳内开一个切口。随着传统耳显微外科手术技术的发展,耳内镜手术日渐受到重视。
目前,新型耳内镜微创手术可由单人单手操作、双人双手操作,能获得与传统耳显微手术相同的疗效。耳内镜微创手术具有手术时间短(耳显微手术至少需40分钟,耳内镜微创手术仅需15至30分钟)、术中出血量少、恢复快(耳显微手术术后需住院6~7天,耳内镜手术仅需3天)、术后疼痛轻、切口美观等优点。
助听器
相较于临床检测用的耳内镜,助听器更贴近人们的生活。据统计,世界范围内的助听器年销售量为800万台左右,销售额接近100亿美元,且销售主要集中在美国、德国、英国等发达国家,而美国的助听器销售占全球市场的40%左右。
我国60岁以上老年人中患有听力障碍的约有8000万人,市场空间在数千亿元区间。目前,国外品牌助听器产品占我国助听器市场份额的90%,以欧仕达、厦门新声、杭州惠耳、爱可声等为代表的国产助听器产品所占市场份额则不到10%,且芯片基本依赖进口。
鼻咽喉内窥镜
内窥镜是目前耳鼻喉治疗领域中不可或缺的诊断和手术设备,其发展经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜、电子内窥镜四个阶段。通常,硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜被定义为硬镜,纤维内窥镜和电子内窥镜由于可自由弯曲被称为软镜。
软性内窥镜技术壁垒极高。日本企业因在光学技术领域的领先水平,占据了这一领域
全球市场份额的绝大部分。奥林巴斯、宾得、富士等日企占该领域全球市场份额的90%以上,奥林巴斯因其强大的创新能力和产品表现占据全球市场65%的份额,宾得与富士分别占14%的份额。此外,德国卡尔·史托斯公司、狼牌公司等欧洲企业也占据一定的市场份额。
鼻咽喉内窥镜领域最具代表性的产品是奥林巴斯旗下的鼻咽喉镜,主要包括两款鼻咽喉纤维内窥镜(型号:ENF-T3、ENF-GP)和一款电子鼻咽喉镜(型号:ENF-VT2)。
由于发展时间短、技术力量薄弱,目前我国生产的电子鼻咽喉镜主要为硬镜,需求软镜主要依靠日本、德国进口产品满足。新思界发布的《2019-2023年中国电子鼻咽喉镜行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示:2018年我国电子鼻咽喉镜产品消费量为1690台,二级及以下等级医院的需求占比明显提升。然而在上述数据中,我国本土产品仅占约26%的份额,其余产品来自进口。
除以上几类医疗器械产品外,低温等离子消融术、二氧化碳激光治疗技术及冷冻治疗技术等,在耳鼻喉治疗领域中也得到广泛应用。
低温等离子消融术
低温等离子消融术的基本原理是利用低温等离子射频的能量,以较低温度(40℃~70℃)来进行组织切除,从而避免对组织的损伤,减轻病人痛苦,缩短康复周期。
近年来,低温等离子消融系统已在国内外耳鼻喉治疗领域得到广泛应用,临床效果也得到世界权威认可。该技术可用于治疗慢性扁桃体炎、扁桃体肥大、腺样体肥大、慢性肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻出血、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(鼾症),及鼻腔、鼻窦部分良恶性肿瘤、咽喉部肿瘤等。
英国施乐辉公司的Coblation低温等离子设备与射频刀头系列产品适用于耳鼻喉范围的软组织消融,其适应证广泛,在国内主要被用于扁桃体、腺样体切除等。与传统治疗设备相比,该产品更微创,手术程序简化,且更具技术革新性。
二氧化碳激光治疗仪
二氧化碳激光治疗仪主要应用于人体组织的切割、汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗目的,被广泛应用于耳鼻喉科、皮肤科、神经外科等外科手术中。由于耳鼻咽喉解剖位置深,使用方向性强,亮度高的激光束可通过耳鼻咽喉或气管等器官的自然通道,对目不能及、手不能触、刀不能进的部位实施精细的显微手术,这已成为一种新的微创治疗手段。