来源： 医疗器械创新网2023年05月15日 14:54
随着我国不断加大政策支持力度，推动国产内窥镜行业的不断发展，在当下，内窥镜行业无疑成为近几年最火热的赛道之一。
内窥镜相当于医生的“透视眼”，小探头，大功能，在微创手术中起到了至关重要的作用，向医生传输清晰的患者体内影像，便于术中观察 、病灶导航、以及诊疗操作。它以独特的“内视”视角延展了医生的视野，同时借助其他手术器械完成微创手术，真正做到“文武双全”。
当前内窥镜市场格局
在全球内窥镜市场上，奥林巴斯、富士、宾得三家日本企业引领了软镜市场，卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克引领了硬镜市场。在这竞争激烈的全球市场格局下，由于较高的技术壁垒，国内内窥镜制造企业想与全球头部企业争抢市场无疑是一场大冒险。但近年来，由于我国加大对创新研发的支持，在相关政策加持下，我国内镜市场的国产化率得到了明显提升，加速涌现了一大批创新国产企业，填补了国产高清内窥镜的空白。
医用内窥镜是全球医疗器械市场中增长较快的板块之一。根据沙利文分析，2020年全球医用内窥镜的市场规模为203亿美元，预估到2025年将增至286亿美元，2020年到 2025年的复合增长率为7.1%。
目前，我国微创手术渗透率不足20%，还有大量需求待开发与满足，这需要医用内窥镜、内窥镜下手术配套器械、设备及系统的共同创新和进步。未来，在政策支持发展、国产替代加速、老龄化进程加深、慢性病患者群体壮大、人均医疗费用提升等因素下，我国内窥镜市场需求有望保持增长态势。
政策加码--支持国产替代及技术创新
近年来，国家层面对国产医用内窥镜发展的支持不断加码，政策围绕研发、拿证、销售、使用规范、税收优惠政策等多维度，呈现出逐步细化和多维的趋势。
2021年5月，国家财政部和工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，鼓励加大国产设备的采购。2022年9月，国家市场监督管理总局发布《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》，明确提出要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备质量提升和“进口替代”。
地方层面促进医用内窥镜发展的部分政策
资料来源：动脉橙产业智库
伴随政策利好和产品迭代升级，国产高端内窥镜厂商迎来了打破国外垄断的黄金发展期。这里不得不提的是当前在国内外市场正不断突破的4K 3D荧光内窥镜技术，我国4K内窥镜和3D内镜虽然起步较晚，但是发展迅速，正不断缩小与海外产品差距，其中就涌现了以欧谱曼迪为代表的高端内窥镜设备制造商，引领着国产内窥镜荧光技术谱写新的历史篇章。
欧谱曼迪的荧光内窥镜产品线目前得到国内外市场的广泛认可，并成功实现大规模进口替代。根据弗若斯特沙利文分析，2019年中国市场，仅有2款荧光内镜系统获批，其中唯一一款来自国产企业欧谱曼迪，2019年欧谱曼迪占据当年我国荧光内镜市场48.6%的份额。据国盛证券于2021年3月发布的行业研究报告《探析荧光内窥镜市场机遇》中指出，欧谱曼迪在国内荧光内窥镜领域市场占有率超越进口品牌，国内市场占有率位列第一。
欧谱曼迪，聚焦技术创新与临床需求
从2015年研发出全国首套多光谱内镜系统，到2020年推出全球领先的4K荧光腹腔镜系统，再到2022年发布全球领先的4K3D多荧光内镜影像平台-Stellar（恒星），欧谱曼迪十年磨一剑，真正引领了国际内窥镜的发展潮流。
业内曾经有过争论：在内镜技术中，3D、4K、荧光，到底哪种技术才是内窥镜领域的发展方向？欧谱曼迪Stellar的面世，完美地回答了这个问题：不是单选，是全选！这不是简单的功能叠加，还是创新技术的完美融合与突破。
（欧谱曼迪Stellar产品）
丨全功能--配置强大、功能全面兼顾超高性价比
全球领先的4K、3D多荧光内镜影像平台-Stellar（恒星），正如名字一般，欧谱曼迪不断研发将前沿航天光学技术应用于微创医学。作为全功能内窥镜影响平台领导者，Stellar具有配置强大、强兼容性、易升级、配置多变等属性，其将4K+3D+荧光多重功能集于一身，All in One System，同时配备多款光源适配不同功能主机光源摄像头，轻松实现配置升级，满足临床手术的所有需要。
丨真3D敢突破--极清晰、极真实、极舒适
Stellar系统在4K白光极致清晰，4K荧光极致灵敏的基础上，首创的4K光学3D技术，给手术专家带来呼之欲出、身临其境的3D体验！Stellar搭载了全世界最轻便的4K3D光学摄像头（仅200g），此外Stellar从可高温高压消毒的光学3D腹腔镜到光学摄像头，再到4K图像处理主机，全部自研，并在3D技术上打破了国外技术垄断，真正实现国产替代。近日，Stellar的4K光学3D内镜正式取得注册证获批上市，再一次给中国医疗，带来内镜技术高标准的中国智造。
Stellar所应用的4K光学3D技术，通过精雕细琢上百个光学面、4KCMOS成像，大尺寸成像芯片呈现出极清晰的画质，同时还原人眼视觉带来真实感受，呼之欲出的画面带来身临其境的沉浸式观感。此外，清晰的画质与真实立体感，带来不眩晕的舒适体验，让手术过程中，医生视觉始终关注在核心区域，长时间手术也不会带来疲惫感，得到了行业专家和临床医生的高度认可。
丨更创新--为微创手术贡献中国力量
欧谱曼迪Stellar产品目前广泛应用于妇科、肝胆外科、胸外科、泌尿外科等科室领域，给外科专家提供了“零暗区”、“零模糊”、“全局清晰”的影像，为世界微创手术水平的提升贡献中国力量。
内窥镜全面布局 致力于提供整套解决方案
除了在微创手术内窥镜相关产品线上加大研发投入，据了解，欧谱曼迪还将同步全面布局内窥镜市场，争取成为为手术室提供整套软硬件解决方案的厂商。
在内窥镜领域，按产品结构划分能将内窥镜分为软镜与硬镜两大类，形态不同，用途也不同。在全球包括国内市场，软镜市场由于较高的技术壁垒，市场竞争格局尤为激烈，在中国软镜市场日系三巨头占据80%以上的市场份额，中国内窥镜领域需要更多的技术突破与技术创新。在国内挑战这样一个近乎被国外品牌垄断的领域，需要“向死而生”的勇气，但欧谱曼迪凭近十年的先进内窥镜硬镜技术与强大的研发实力，并以此为进军整个内窥镜市场的突破口，开始逐步步踏入整体内窥镜市场。
目前欧谱曼迪研发了一系列软硬镜系列产品线，产品涵盖4K极清荧光导航内窥镜系统、双镜联合、一次性电子输尿管内窥镜、高清电子胆道镜系统等，后续欧谱曼迪还将继续深耕内窥镜市场，将为国内临床需求提供更多解决方案。
起步晚，但国产替代势头强劲
由于发展起步晚、产品技术壁垒高，在外企仍占据绝对市场的内窥镜跑道上，国产内窥镜产品和厂商的崛起仍然道阻且长。但随着国产技术的不断升级以及医疗系统的不断完善，未来，在“国产替代”和“技术创新”两条腿并行发展下，国内企业在内窥镜市场的实力与话语权也必将逐步提升。
内窥镜是一个非常精细化的产品，不仅仅需要创新，也需要匠心。在中国医疗器械进击的时代，需要更多像以欧谱曼迪为代表的国产内窥镜企业，不断创新，不断打磨，不断突破，为世界微创技术的发展注入中国力量。
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