大小新闻客户端3月4日讯（YMG全媒体记者 刘洁 通讯员 王聪 董冬）“真没想到现在医疗器械经营备案办证这么方便，在开发区市场监管局就能办，且网上提交申请材料后，经过补齐补正，当天就拿到证了，不像以前，需要到烟台市行政审批局去办理，大大节省了企业成本，我为开发区营商环境点赞。”刘女士在拿到烟台开发区颁出的首张《第二类医疗器械经营备案凭证》后高兴地说。
据了解，根据《烟台市人民政府关于下放和调整一批行政审批事项的决定》（烟政发〔2022〕1号），烟台开发区市场监管局承接市市场监管局委托下放的“第二类医疗器械经营备案”事项，经过委托协议签署、业务培训、账号授权等环节，该局首次为前来办证的刘女士办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》。“疫情发生以来，针对销售医用口罩、医用防护服等第二类医疗器械的企业增多等实际，我们始终秉持想企业所需、急企业所急、解企业所难的理念，积极对上沟通，千方百计为企业办证提供便利，以往需要到烟台市行政审批局领证办理二类医疗器械经营备案凭证的企业，经资料审核通过后在开发区就能办理。”开发区市场监管局药品监管处负责人盛永红介绍。此次第二类医疗器械经营备案权利的下放，不仅做到了让企业“少跑腿”“不跑腿”，而且有利于监管部门第一时间掌握监管企业名单，加强医疗器械质量监管，提高监管效率。
下一步，烟台开发区市场监管部门将按照“在放权上求实效、在监管上求创新、在服务上求提升”的总体思路，深入推进“放管服”，全面做好行政审批事项的承接、下放和管理工作；全面推行网格化、标准化、痕迹化监管模式，加强事中事后监管；全面实行网上受理、网上审批、证件送达，网上公告，压缩办理时限，精简企业和群众办事材料，提升办事服务效率。
责任编辑：赵璇
