医药网5月27日讯　● 伴随诊断产品是一类能够提供特定药物应用的安全性与有效性等重要信息的体外诊断设备。在诊断设备和对应药物的标签使用说明中规定，伴随诊断与对应治疗药物（包括同类治疗药物）一起使用。● 美国...

来源：锦天城律师事务所作者：2021年05月25日09:352021年3月18日，国家药监局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，新《条例》是继2014年全面修订、2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比原《条例》，新《条例》重点完善...

来源：动脉网2021年05月25日10:08加快创新药审评审批、加速境外新药进入国内、药品上市许可持有人制度、鼓励优质创新药品与国际接轨等措施的接连出台，以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等重...

来源：创新网2021年05月25日13:40知识产权保护是医疗器械行业创新的重要助推剂。在预研-立项-开发-确认-上市环节中，每个阶段的知识产权工作和管理模式该如何推进？相关的专利检索又有什么规律？中国医疗器械行业的复合增...

来源：动脉网作者：2021年05月26日09:56内窥镜，一种能够直接进入人体自然管道的检查器械，可为医生提供充分的诊断信息以治疗疾病。内窥镜，一种能够直接进入人体自然管道的检查器械，可为医生提供充分的诊断信息以治疗疾病...

来源：奥咨达医疗技术服务作者：2021年05月26日10:175月13日，国家药监局医疗器械审评检查长三角分中心和大湾区分中心产品注册受理前现场咨询服务正式启动，两个器械审评检查分中心在医疗器械审评事前事中沟通指导、服务...