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国家药监局于2022年底发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（2022年第124号，以下简称规定），《规定》中对医疗器械产品质量安全相关的各环节、各岗位的定位和责权都进行了清晰规地指导和要求。《规定...