近日，天津市药监局第二药品监督管理办公室（以下简称第二监管办）部署开展医疗器械生产企业质量安全风险隐患排查整治工作，组织辖区内医疗器械生产企业开展自查，并对疫情防控医疗器械生产企业开展专项检查，切实提高辖区...

记者日前从深圳市市场监管局获悉，作为药品监管的重要内容，深圳深入开展医疗器械唯一标识(UDI)实施工作，在全国率先搭建医疗器械唯一标识追溯平台，提供技术支撑，提升监管效能，为全省深入推进UDI工作提供深圳样板和经验...

谈论国际协同创新，离不开海内外企业的“双向奔赴”。海外产业、企业如何进入中国市场、如何布局？中国企业又如何出海？6月10日，第十四届中国生物产业大会在广州国际生物岛举行。在大会分论坛“国际生物产业协同，共享共...

北京市丰台区市场监管局前期同辖区开展核酸采样的一级及以下全部医疗机构签订了《北京市丰台区核酸采样机构医疗器械质量管理责任告知书》。近日，该局对核酸检测点开展医疗器械质量安全专项检查。执法人员围绕疫情防控...

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医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。医疗器械临床试验机构：是指具备相应条件，按照本规范和相关法律...