《医疗器械生产质量管理规范》第二章第十九条规定:企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。为进一步提高医疗器械企业的生产质量管理规范,管理人员需围绕下列检查要点开展工作:...
近日,市药监局党组书记、局长陈忠于率队赴南岸区、重庆经开区调研药品医疗器械相关企业。南岸区委副书记、区长王茂春,区委副书记、重庆经开区党工委副书记、管委会主任黄红,区委常委、副区长张进,重庆经开区党工委委...
为进一步规范、安全管理医疗废物,防止疾病传播和生态环境污染,保障公众健康,湖北省人民政府近日出台《湖北省医疗废物管理办法》(以下简称《办法》),自2022年3月25日起施行。医疗废物管理和处置事关公众健康和生态环境...
本报讯(记者李家鸣)数据显示,全球医疗器械市场规模年增速在5%左右,我国的增速是这一数字的3倍。但国内高端医疗器械长期被外国品牌占据,80%的CT机,85%的检验仪器,以及90%的磁共振设备都是进口产品。搅局者来了,3月22日...
中国经济网北京3月24日讯(记者韩璐)国家药监局3月23日发布的《政策解读——2021医疗器械注册大数据》显示,2021年,国家药监局统筹推进疫情常态化防控和医疗器械注册管理工作,加快构建与高质量发展相适应的医疗器械注册...
据甘孜州市场监督管理局:医疗器械经营监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布自2022年5月1日起施行)第一章总则第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有...