本文转自：中国医药报□谢卫兵4月11日，《中国医药报》刊发了笔者撰写的《穴位压力刺激贴，是药械组合产品吗？》一文。在此案办理过程中，执法人员产生了意见分歧：第一种观点认为，涉案的“穴位压力刺激贴”作为第一类医疗...

随着新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》于今年5月1日起正式实施，宁国市场监管局按照风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则进一步规范医疗器械经营企业经营行为，确保该市范围内医疗器械安全、有效。强化企...

中国质量新闻网讯为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管，确保产品质量安全有效，近日，浙江舟山金塘积极开展疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。全面梳理排查，清理僵尸企业。全面梳理排查辖区内医疗器...

湘潭在线6月28日讯（湘潭日报社全媒体记者陈姿雯）在前段时间，湘潭市市场监管局和湘潭经开区创新创业服务中心走访医疗器械企业，倾听了企业诉求。为帮企业解决实际问题，6月24日，湘潭市举行医疗器械及生物医药产销对接会...

中新经纬6月27日电据国家药监局网站消息，近日，国家药监局综合司发布《关于进一步加强外资企业服务工作的通知》，提出加快创新急需产品上市审评审批等八项措施。一是加大企业帮扶工作力度。深化“放管服”改革，在药械注...

如何判断一款医疗器械的价值？个人认为，一款医疗器械，不仅要具有优秀的临床疗效，还需要广泛应用于临床。因为，医疗器械产品只有规模化应用，才能普惠到更多患者。也因此，医疗器械的价值，既来源于其本身的临床价值，也来源...