上海国际医疗器械展览会定于2022年6月29日-7月1日在上海世博展览馆举办，内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、智能医疗、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学急救、康复护理以及医疗信息化等，直...

一、制定目的及引用标准：为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》等法律法规，制...

一、制定目的：医疗器械是用于防病、治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格医疗器械的控制管理，严防不合格医疗器械进入或流出本企业，确保消费者用药安全，特制定本制度。二、质量管理部是企业负责对不合格...

中国医疗器械行业近年来蓬勃发展，在满足国内不断增长的市场需求之外，近期多家国内医疗器械企业开始进军海外市场。业内专家称，未来中国企业要走向海外发达市场，就必须依靠“原研创新”，这也意味着行业竞争将全方面升级...

为引导医药行业健康有序发展，现阶段经营三类医疗器械都需要获得相关经营许可。目前医疗器械根据风险等级分为三大类，一类医疗器械是直接注册一家公司就可以经营了，二类医疗器械经营的话必须要有食药监批准的二类医疗器...

20日，记者从福建省药品监督管理局了解到，我省大力推进UDI（医疗器械唯一标识）建设工作，由福建省药监局、卫健委和医保局联合成立UDI系统建设协调工作组，全面统筹推进。截至目前，全省已有12家医疗机构实现了院内全程扫码...