本报济南讯为进一步规范医疗器械生产现场检查工作，指导相关企业加强医疗器械生产质量管理，近日，省药监局发布了《山东省医疗器械洁净室(区)现场检查指南》《山东省医疗器械工艺用水现场检查指南》和《山东省手术无影灯...

在2021年7月国家药监局发布的《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告》中，有这样的表述：若软件产品的处理对象为医疗器械数据，且核心功能是对医疗器械数据的处理、测量、模型计算、分析等，并...

来源：思宇医械观察2022年01月11日17:28内窥镜中国进出口趋势概述内窥镜中国进出口流向洲分析内窥镜中国出口趋势概述2021年1-6月内窥镜中国出口金额-国家/地区分析内窥镜采购国/地区排名2021年1-6月内窥镜中国出口金额...

2021，在市场向好的背景下，中国医疗器械行业整体竞争力极速提升，继续稳扎稳打。在年末的最后一天，赛柏蓝器械联合众成医械，推出2021年医疗器械行业10大热词，回顾并期待明年行业的飞跃。关键词1：国产替代进口2021年，多项...

一、2021年瓣膜赛道大事件回顾3月15日，捍宇医疗完成总额为近5亿元D+轮融资，持续研发覆盖心脏瓣膜各类疾病及其他结构性心脏病产品的微创介入医疗器械，并致力于打造结构性心脏病产品的综合性平台。3月25日，纽脉医疗完成...

近日，据悉GE医疗宣布首次与波士顿科学在亚洲围绕介入心脏护理业务开展合作，提供从诊断到经皮冠状动脉介入治疗(PCI)到该地区心脏护理中心的全面服务。据介绍，波士顿科学公司先进的医疗设备将与GE强大的医疗成像系统(包...