疫情防控医疗器械作为重要防疫物资，其质量关系到疫情防控大局，关系到人民群众身体健康和用械安全。为深入贯彻国家药监局疫情防控医疗器械监管工作汇报会精神，11月4日，省药品监管局调研督导合肥市部分疫情防控医疗器械注册人，督促企业全面落实质量安全主体责任，进一步强化质量安全监管。
督导组现场督导安徽省维航伟业科技有限公司、安徽民泰生物医疗电子有限公司等企业，宣贯党的二十大精神以及国家局对疫情防控器械质量监管的新部署新要求、省药监局疫情防控器械综合治理政策，深入企业的生产车间、检验室、灭菌与仓储场所，详细了解企业的产品设计开发与注册、市场拓展等创新发展与稳增长情况，以及企业在产品研发、生产管理等方面面临的主要困难和问题。
督导组指出，要以学习贯彻党的二十大精神为指引，牢固树立以人民为中心的发展思想，坚持安全第一、预防为主，统筹安全和发展，守好安全底线，更好服务疫情防控大局。要把牢“思想关”，无论是监管部门还是疫情防控器械注册人，都要把思想和行动统一到党中央、国务院的决策部署和省委、省政府的要求上来，坚决落实国家局的风险隐患排查整治工作部署，克服麻痹思想、侥幸心理、松劲心态和盲目乐观情绪，始终保持监管力度不削弱、企业管理不松懈。要严守“质量关”，产品质量是企业的生命线，要时刻绷紧疫情防控器械质量安全这根弦，通过聚集“优”的人才、强化“严”的标准、创新“管”的方式、加大“治”的力度，全面落实部门监管责任和企业主体责任，严防严控上市产品质量安全。要勇闯“创新关”，企业要充分利用现有的资源优势，加大研发资金投入，加快关键核心技术创新，提升产品质量，优化产品结构，更好保障疫情防控产品质量，也为后疫情时代创新发展提供新动力，确保企业发展行稳致远。（程晓兵 记者 徐奥萍）
