湘潭在线7月22日讯（湘潭日报社全媒体记者陈姿雯 实习生 李强）7月21日，“湖南省医疗器械安全宣传周”之“医疗器械技术审评开放日”活动，在位于湘潭经开区的湖南省医疗器械产业园举行。
当天，“医疗器械技术审评开放日”活动主要分为企业座谈会和专家支招两部分。座谈会邀请了10家湖南省医疗器械产业园企业代表，就有关遇到的共性问题与省市场监管局相关负责人交流探讨；同时，有关专家为8家拥有在审品种的企业遇到的在审产品相关问题进行了点对点建议、支招。
湖南省华芯医疗器械有限公司是湖南省医疗器械产业园首批入园企业，最近有4个产品正在办理医疗器械产品注册审评业务。“与市面上的同类产品相比，我们的新产品有所创新，但其临床评价、技术要求的型检都有其特殊性，在审评过程中遇到了困难。”湖南省华芯医疗器械有限公司注册部经理杜婧说，他们准备了两套解决方案，在向专家面对面咨询后，明确了解决路径，预计4个在审产品最迟可在今年底上市。
医疗器械技术审评属于对拟上市产品的安全性、有效性进行评价的重要环节，举行“医疗器械技术审评开放日”活动，能更好地规范技术审评过程，提高审评质量，加快审评速度，助推医疗器械产业创新发展。
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【来源：湘潭在线】
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