本报贵州讯近日，贵州省药监局召开上半年医疗器械监管成效新闻通气会，通报上半年医疗器械监管工作进展。
会上，贵州省药监局医疗器械监管处相关负责人介绍，今年以来，贵州省药监局不断加大对疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、创新医疗器械、未成年人用医疗器械等重点产品的排查治理力度。
在疫情防控用医疗器械监管方面，今年上半年，贵州省药监局共抽查生产企业16家，其中限期整改9家、责令停产整改3家，另有4家企业主动停产；抽检疫情防控用医疗器械283批次，其中不合格18批次，均已依法开展核查处置工作。
针对第一类医疗器械备案清理规范工作，贵州省药监局多次派出检查组对各市(州)清理规范工作进行全覆盖督导检查。新修订《第一类医疗器械产品目录》发布后，贵州省药监局严格督促企业贯彻落实。截至目前，贵州省原有的172个在新修订《第一类医疗器械产品目录》中不作为第一类医疗器械管理、纳入清理范围的产品备案，已取消备案134个、变更管理类别33个。(刘新杨)
文章来源：中国医药报
