医疗器械数据接口标准在深发布

12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准（以下简称“该标准”）发布现场会，该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。

　　2021年深圳市市场监管局搭建并启用了全国首个UDI追溯平台作为实施UDI工作的技术支撑，用于收集生产、经营和使用单位的UDI实施数据。为规范采集数据的内容、格式等信息，促进数据采集标准化，该局还联合市卫健委、市医保局编制了《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准，并于12月12日正式实施，这对深入推进开展我市UDI工作有重要意义和作用。

　　该标准实施后，将更好地指导实施单位与UDI追溯平台的数据对接传输，方便生产、经营企业和医疗机构实现传输数据自动化和实时化，同时有利于市场监管部门进行医疗器械全生命周期追溯监管，卫健部门对医疗用械行为规范化管理，医保部门打击医保欺诈和产品滥用行为。