“广东省医疗器械生产企业4457家，位居全国第一，《实施方案》的出台将为广东医疗器械发展注入一剂强心针。”
2月24日上午，广东省药品监管局召开新闻发布会，省药品监管局党组成员苏盛锋在会上介绍了省药品监管局推动医疗器械产业高质量发展相关举措。
近日，广东省政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，抢抓机遇创建医疗器械高质量发展新格局。
方案原文
《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知》
广东省医疗器械生产企业超4千家
目前广东省医疗器械产业情况如何？广东省药品监管局医疗器械监管处处长张锋表示，广东省是医疗器械产业发达地区，产业集中度较高，初步形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产品出口位居全国首位，在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。
截至2021年12月31日，全省医疗器械生产企业4457家，位居全国第一；医疗器械A股上市企业23家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品16733个，呈稳步上升趋势。
广东将开展医疗器械安全专项整治
《实施方案》涉及省委外办、发展改革委、教育厅等18个部门及各地级以上市人民政府，省药品监管局职责主要是负责医疗器械标准、注册、质量等监督管理工作。
为做好《实施方案》的贯彻落实，省药品监管局将结合医疗器械产业发展实际，充分发挥广东省医疗器械产业既有优势，采取多项举措推动医疗器械产业高质量发展，包括建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制、持续优化二类医疗器械审评审批、采取有力措施推动医疗器械创新、深入开展医疗器械安全专项整治、深入推进医疗器械监管综合改革等等。
南都记者注意到，新冠疫情相关医疗器械也被列入重点关注对象。省药品监管局将持续做好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，确保疫情防控器械质量安全。
高端医疗器械产业集群
力争对标世界一流水平
《实施方案》的出台将为广东医疗器械发展注入一剂强心针。
方案实施后将达到什么水平？张锋介绍，广东力争出台一系列实实在在的举措，营造一个良好的监管生态环境。
“力争到2025年，广东省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20％以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元；获批国家创新医疗器械注册证达到50个；年度营业收入超过100亿元的领军企业3~5家， 超过50亿元的龙头企业5~8家，打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。”
广东省药品监管局党组成员苏盛锋、广东省药品监管局医疗器械监管处处长张锋、行政许可处处长邱楠等出席现场会议，会议由广东省药品监管局办公室副主任程朝辉主持。
一图读懂广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案
采写：南都记者 杨丽云 实习生 卓怡弦 通讯员 粤药监
