用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗近日，国家药监局网站发布的消息显示，苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品植入式左心室辅助系统的注册申请获批。长期以来，心力衰竭的治疗是全球医学面临的重大挑战，特别是...

近日，国家药监局发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，以进一步提高注册审查质量。两项指导原则适用于...

从科学研究向临床应用和商业开发阶段迈进近日，全国首例使用3D打印定制化钢板进行股骨远端粉碎性骨折复位内固定手术在北京积水潭医院成功实施。手术采用了3D打印技术，为患者定制个性化内固定接骨板进行骨折内固定治疗...

近日，澳华内镜（688212.SH）成功在科创板上市，其公开发行3334万股，发行价为22.5元/股，当日澳华内镜股价上涨73%，市值近52亿元。此外还有一家内窥镜企业新光维医疗也向港交所递交了招股书，拟在香港主板挂牌上市，摩根士丹...

11月24日上午，国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会，阶段性总结医疗器械注册管理法规制度研究工作，进一步推动医疗器械全生命周期监管法规制度研究。今年3月，为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药...

作者｜StoneJin据IPO早知道消息，眼科医疗器械全线解决方案提供商「高视医疗」于11月28日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和海通国际担任联席保荐人。成立于1998年的高视医疗主要提供眼科诊断设备...