伴随医疗器械CRO行业的发展壮大,其服务范围与服务领域将持续拓展,进一步覆盖医疗器械研发检测、动物实验、临床试验、注册申报、上市后管理全生命周期。未来,医疗器械CRO行业将在利好政策及市场需求的共同推动下,积极...
红网时刻怀化4月23日讯(谢芳罗宇奇)为科学把握医疗器械监管方向,提升监管服务能力,增进政企交流,构建亲清政商关系,4月18日至19日,怀化市市场监管局召开全市医疗器械监管工作会议暨医疗器械行业协会年会,并举办全市医...
今天(4月23日),第十四届上海交大眼科论坛暨第三届国际甲状腺眼病论坛在上海召开,汇聚国内外眼科、内分泌、免疫和神经等领域专家,聚焦甲状腺眼病治疗新进展、前沿技术。“上海市高端医疗装备创新中心眼病诊疗中心”同...
(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布自2021年10月1日起施行)第一章 总 则第一条为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条...
中国质量新闻网讯近期,甘肃省白银市市场监督管理局以“三抓三促”行动为契机,全面加强医疗器械安全监管,走深落实并与群众用械安全紧密结合,全力推进医疗器械唯一标识实施与应用推进工作。对接,靠前服务。医疗器械UDI...
3月20日,器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)进行了审核,拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。厦门致善生物科...