市药品监管局召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议

022年2月25日下午，市药品监管局组织召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议，总结2021年本市医疗器械监管主要工作情况，部署2022年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。

　　会议分析了当前医疗器械行业发展和安全监管面临的机遇和挑战，针对新《医疗器械监督管理条例》及其配套规章密集发布实施，指出企业要牢固树立“质量就是生命”的意识，切实落实质量安全主体责任，以高水平的质量管理推动企业高质量发展；企业主要负责人在质量安全方面要做到“四个亲自、两个绝不”，引导建立良好的质量安全文化。会议还强调今年要重点抓好三项工作：一是全力做好医疗器械安全专项整治，提升质量管理水平；二是持续加强防疫用械监管，全力服务疫情防控大局；三是持续深化审评审批制度改革，全力助推产业高质量发展。

　　会上，医疗器械监管处、医疗器械注册处、业务监督处分别通报了去年工作情况，就今年重点任务和相关工作作部署。器审中心就企业注册和检查常见问题进行了讲解。

　　本市医疗器械生产企业、医疗器械第三方物流企业、医疗器械互联网销售第三方平台企业、部分进口医疗器械代理人共1100余家企业代表参加线上视频会议。