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近日，有投资者就骨科手术机器人的多个问题向春立医疗提出疑问，春立医疗回复称，目前公司正在研发应用于髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。需要指出的是，这并非春立医疗首次进入机器人领域。此前，春立医疗还成功研发出国内第一个手持骨科手术机器人“长江INS”。
资料显示，2015年，春立医疗在香港联合交易所主板上市；2021年12月30日，春立医疗又成功在上海证券交易所科创板上市，这也使春立医疗成为全球首家骨科A+H上市公司。
作为国内领先的骨科医疗器械厂商，春立医疗2020年髋关节假体产品销售收入占总收入71.64%。而在此前的人工关节集采中，公司中标全部类别的髋关节产品。由此，有业内人士称，不论是出于公司发展战略还是集采降价下的市场环境，春立医疗进入骨科机器人赛道都是“意料之中”。
01
春立医疗切入
骨科手术机器人赛道
近日，有投资者在投资者互动平台向春立医疗提问，问题涉及其正在研发的骨科手术机器人项目、在人工智能机器人领域的技术优势等，而作为春立“长江INS”作为国内首个手持骨科机器人，其上市时间也引起了投资的关注。
对此，春立医疗回答称，目前公司在研的骨科手术机器人项目包括应用于髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。
传统骨科手术方式易受到患者体位定位、手术器械控制精准度、医生个人经验和疲劳程度等因素的影响，影响了手术成功率和可靠性，而与传统手术相反，手术机器人可自动执行或在术者指令下被动执行，机械手操作代替术者徒手操作，稳定性和精准性得到提升。
市场上现有的手术机器人产品存在功能单一、适应症局限、临床精度不足、影像兼容能力差和操作方式繁琐等缺陷，且我国相关技术研究起步较晚，市场长期被国外行业巨头垄断，亟需发展面向多样化临床环境、兼容传统临床资源配置、符合中国医生操作习惯的骨科手术技术和产品。
不同于国内同类产品采用机械臂的形式，春立医疗采用了手持式导航手术工具，既充分发挥了医生手术经验的主导作用，又解决了手术中关键的截骨精度和准确度等问题；该产品技术路线较新，设备操作更为灵活；具有操作方便、截骨质量和精度容易得到保障等多方面优势。
而针对“长江INS”系列骨科手术机器人的上市时间，春立医疗表示，目前该项目尚在研发阶段，相关产品注册证的最终获取时间未来会在后续公告中发出。
02
研发出国内首个
手持骨科机器人系统
春立医疗作为一家专注于研发、生产及销售植入性骨科的医疗器械企业，其产品包括关节假体产品及脊柱产品，涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关节假体产品，脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。
目前，春立医疗已取得 46 项可生产涵盖髋、膝、肩及肘四大人 体关节假体产品及脊柱类植入产品的医疗器械注册证及备案凭证，其中 14 项为 III 类医疗器械产品注册证。公司拥有 179 项境内注册专利，其中 20 项为发明专利。国内首个手持骨科机器人系统“长江INS”正是由春立医疗研发。
当前，随着膝关节疾病率日益增高，膝关节置换术在治疗中晚期膝关节骨性关节炎病症中并不罕见，但该手术向来以“技术要求高、操作难度大”著称，手术精准度要求非常高。
由于人体关节包括屈伸和旋转运动，因此手术时间长、难度大，在膝关节置换手术中，截骨的毫厘偏差都会对患者术后恢复带来重大影响。传统膝关节置换术中，为确保截骨的精准度，医生团队需要花较多时间进行测量和定位，然后选择适合患者的假体。即便如此，术后也常出现计划误差、假体位置不良和关节不稳等问题。
春立医疗推出的“长江INS”机器人辅助系统，则大大提高了手术的精准度和安全性。与此同时，由于创伤小、用药少，所以使用该系统不仅降低手术难度、缩短手术时间，还可减少患者手术费用。
据悉，“长江INS”作为国内首个手持骨科机器人系统，通过光学导航、智能芯片、AI技术等，突破传统工具的限制。整套系统体积不大，整体像一台小推车，包括屏幕和手持操作系统等。
“长江INS”骨科机器人
在手术前，首先会通过CT影像资料，对患者的膝关节骨骼进行3D重建，再通过核心算法进行假体匹配并自动规划截骨路径，从而引导术者实现精准截骨。“长江INS”智能规划系统可以精准规划出手术中所需要应用的假体的型号和放置的位置、角度。
手术中，借助该系统也可以实现亚毫米级的精准截骨操作。当偏离规划路径时，机器人会瞬间停止操作。而且，使用机器人系统，可缩短25%—35%的截骨时间，并避免出现机械手臂卡顿、震颤等问题。
不仅如此，“长江INS”还可以高水准完成多项手术辅助操作。比如，自动定位截骨可以避免传统手术中采用髓内定位工具可能会对患者髓腔造成一定损伤等问题，减少软组织和骨组织损伤，患者创伤小，术后膝关节功能的康复会更快。
根据春立医疗最新消息，“长江INS”骨科机器人系统目前处于在研状态。值得一提的是，在AI医疗不断走进大众视野的今天，“长江INS”手术机器人还将结合虚拟现实技术，使主刀医生在远程操控的情况下完成手术，解决医疗发展贫瘠地区的技术问题，打破国际品牌垄断地位，让更多适用患者选用手术机器人辅助手术，弥补国产机器人医疗装备需求的缺口。
03
集采催生骨科手术机器
成为新的增长点
2021年9月，人工关节全国集采结果出炉，春立医疗全部类别的髋关节产品也成功进入集采。集采后骨科耗材的降价一方面会让更多的患者接受骨科手术治疗，促进植入手术量的持续增长，另一方面将显著降低植入物和耗材的终端价，严重影响整体市场规模。
在骨科集采价格战下，为了增加企业的增长点，骨科手术机器人创新产品成为各大相关企业战略布局关键，成为骨科市场的又一个新兴赛道。
骨科是各大医院最常见的科室之一，临床运用药物、手术及物理方法来治疗骨骼肌肉系统的伤病。由于骨骼的刚性结构适合机器人精准定位和实时操作，骨科手术技术的不断发展提出对手术精度的更高要求，大量术中透视的使用带来医患辐射损伤风险等原因，机器人的辅助具有重要的临床应用价值。
资料显示，从手术角度分类，骨科手术机器人的应用分为关节、脊柱、创伤三类。其中，脊柱手术机器人布局早，市场增长快速；关节手术机器人满足临床需求程度高，入局企业不断增多，市场份额逐步提高。
不过，目前关节手术机器人仅有史赛克Mako一款产品上市，存在价格较高、封闭平台等问题，未来几年随着键嘉、骨圣元化、微创等国产品牌陆续进入市场，设备采购成本大大降低，提升医院采购意愿。
此外，关节可满足临床50%至80%左右的关节置换手术需求，尤其是在膝关节手术可满足80%的临床需求，上市后临床使用意愿高。业内预估，未来3至5年，关节手术机器人迅猛发力。
04
骨科机器人将迎来千亿级市场
当前，随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透，医疗健康正在与机器人全面融合，引领外科技术大变革。数据显示，2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 222.7 亿美元（折合人民币约为1414亿元）。
近年美敦力、强生、史赛克等国际医疗巨头纷纷布局医疗机器人赛道，手术机器人热度空前。目前，中国手术机器人的市场渗透率还很低，但是市场增长速度迅猛。数据显示，2021年前4个月，国内骨科手术机器人领域已经发生了至少5起融资事件，覆盖创伤、关节、脊柱等不同品类。
2021年国内收获新一轮融资的鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺赋、键嘉机器人、柳叶刀机器人等企业的背后就有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行，很多A轮或B轮融资都在数亿级以上，美团龙珠、美力敦等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场。据悉，2021年10-11月共有11家专注开发手术机器人的公司完成融资。
2021年2月，工信部又发布了《医疗装备产业发展规划（2021-2025）》的征求意见稿，提出“推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用”。同年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可部分报销）。在手术机器人技术的不断突破和政策环境利好的双重推动下， 手术机器人的时代已经到来。且随着政策进一步放松、大量资本涌入，手术机器人已进入黄金赛道。
如今，作为国内骨科器械龙头的春立医疗也宣布切入机器人赛道，研发髋、膝等多种关节置换手术的骨科手术机器人。毫无疑问，未来几年骨科手术机器人赛道将愈加热闹。那么，曾为骨科耗材带来多项前沿技术的春立医疗，在骨科手术机器人领域又会带给行业怎样的惊喜？对此，器械之家将持续关注。
