深圳国际医疗器械展览会将于8月18日-20日在深圳会展中心(福华三路)隆重举行,内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,将来自20多个国家的1000多家医疗器械生产企业和超过40000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚 “2021第三十三届深圳国际医疗仪器设备展览会”交易、交流。
7月19日上午,主题为“安全用械 创新发展”的广东省2021年全国医疗器械安全宣传周启动。接下来的一周内,省药品监管局将重点开展15项公益活动。据省药品监管局透露,目前该局正组织起草并积极推进省政府审核发布《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。
南海医疗器械企业研发的高清内窥镜在400多家三甲医院得到应用。 受访者供图
2021年全国医疗器械安全宣传周期间,省药品监管局将重点展示建党百年医疗器械成果,宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,促进医疗器械技术创新与高质量发展,开展医疗器械知识科普宣传。其中,7月底,该局将召开《医疗器械监督管理条例》宣贯专题新闻发布会,全面介绍《医疗器械监督管理条例》在广东省的宣贯和落实情况;同时,根据省委、省政府关于推动生物医药产业发展的部署,组织起草并积极推进省政府审核发布《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》。
针对相关企业、机构,省药品监管局将在宣传周期间举办《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯培训班,引导全省医疗器械生产、经营企业及从业人员守法自律,推动广东医疗器械产业创新发展高质量发展。同时,开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等4个配套指南、指导原则的宣贯工作,运用多种方式,对我省医疗器械注册人、哨点医院和市级中心进行培训,进一步提升我省医疗器械不良事件监测评价能力;举办医疗器械相关知识系列网课,进一步提高全省医疗器械从业人员专业素质。
针对社会公众的活动同样丰富。比如开展家用医疗器械进社区健教活动,在现场设置集检测、教学、科普为一体的家用医疗器械科普展示区,供社区居民现场体验,并设置专家咨询区,为公众答疑解惑,进一步提升公众安全用械和合理用械的意识;举办医疗器械检验机构开放日活动,组织社会公众走进医疗器械检验机构,通过参观防护用品检验实验室、科普口罩的种类和如何选择合适的口罩等,让公众了解口罩、防护服等医疗器械安全使用知识。
在线上科普方面,省药品监管局将开设广东省2021年全国医疗器械安全宣传周网站专栏。除了拍摄医疗器械高质量发展宣传片、制作医疗器械许可办事指南短视频外,还将围绕医疗器械相关法律法规、家用医疗器械、医院大型医疗器械三大主题,组织相关科普专家,以“科普+普法”知识小课堂的形式,制作多个医疗器械科普知识小课堂音频作品。
此外,宣传周期间,省药品监管局将组织召开全省医疗器械风险研判会,分析研究医疗器械质量安全风险,科学预判医疗器械监管形势,谋划2021年医疗器械监管工作重点,督促属地监管部门落实监管责任,及时处置违法违规行为,监督和引导企业落实主体责任。同时,开展医疗器械临床试验行业自律检查,通过强化行业自律,进一步深化“放管服”改革,推动产业健康发展。