（来源：中国医药报）
转自：中国医药报
YY/T 0517—2026
标准名称 牙科学 根管桩
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0517—2009
实施日期 2027年3月1日
适用范围 本文件规定了牙科预成根管桩的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于固定修复的牙科预成根管桩。
YY/T 0750—2026
标准名称 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0750—2018
实施日期 2027年3月1日
适用范围 本文件规定了基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性；超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则；基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本文件适用于在0.5 MHz～5 MHz频率范围内，由超声换能器产生连续波或准连续波（如猝发音），设计用于理疗目的的超声设备。该超声理疗设备使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头，其产生的静态声束垂直于治疗头端面。
YY/T 0825—2026
标准名称 牙科学 牙齿外漂白产品
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0825—2011
实施日期 2027年3月1日
适用范围 本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有。本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本文件不适用于下列牙齿漂白产品：ISO 11609中所规定的内容；通过机械方法（如去除色斑）或采用修复的方法（如贴面或冠等），改变天然牙齿的颜色；与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。
YY/T 0954—2026
标准名称 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
制修订情况 修订
替代标准 YY/T 0954—2015
实施日期 2027年3月1日
适用范围 本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求。植入剂是以组织提取、纯化后的I型胶原蛋白为原料制备。本文件规定了植入剂的技术要求，描述了相应的检验方法。本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、制造、包装和由制造商提供的信息作了具体说明。同时，考虑了植入剂的安全性因素。本文件所规定的植入剂适用于在临床用于皮肤的真皮层和/或皮下注射，以消除或减轻各种原因引起的皮肤皱纹和凹陷。
YY/T 1293.3—2026
标准名称 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料
制修订情况 制定
实施日期 2027年3月1日
适用范围 本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。
YY/T 2009—2026
标准名称 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法
制修订情况 制定
实施日期 2027年3月1日
适用范围 本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。
（来源：国家药监局网站）
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