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5月22日,CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第4号)》、《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第6号)》,详情如下:
1款医械产品进入医械优先审批通道
浙江星月生物科技股份有限公司 丝素蛋白无菌护创膜 列入国家重点研发计划
4款医械产品进入创新医械特别审批通道
全景恒升(北京)科学技术有限公司 血管内成像系统
Biosense Webster(Israel)Ltd.(强生子公司) 三维多通道射频消融球囊导管
Medtronic CoreValve LLC 经导管植入式主动脉瓣膜系统
湖南埃普特医疗器械有限公司 压力感应消融导管
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